《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症为减重适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗(liáo)用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血(xuè)糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表(biǎo)示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物(wù)出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台(tái)搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了(le)许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵(guì)（司美格(gé)鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物(wù)注(zhù)册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)佛系心态是什么意思洲药(yào)业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司(sī)在开发相关(guān)仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市(shì)的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞(sāi)那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请(qǐng)，其中华(huá)东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应(yīng)用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最(zuì)多可以减重10公斤，而且安全无副作(zuò)用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有(yǒu)至少(shǎo)一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适用于过度肥胖人(rén)群，并非任何(hé)人都(dōu)可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已(yǐ)经(jīng)有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用药后的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度(dù)或中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指佛系心态是什么意思导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不(bù)同程度的(de)副(fù)作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自己录制的(de)短(duǎn)视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有很多的(de)合并症，经过评估之后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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